
Ранее на этой неделе Apple анонсировала мощную новую функцию для здоровья, которая появится в AirPods Pro 2: слуховой аппарат. Однако, как ни странно, компания сообщила, что еще не получила разрешения FDA на этот режим слухового аппарата «клинического класса». Предполагая, что это произойдет, функция появится позднее в этом году. Однако с сегодняшнего дня FDA объявило, что официально авторизовало новую функцию Apple.
Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило первое программное устройство для слуховых аппаратов, продаваемых без рецепта (OTC), — функцию «Слуховой аппарат», предназначенную для использования с совместимыми версиями наушников Apple AirPods Pro. После установки и настройки в соответствии с потребностями пользователя в слухе функция «Слуховой аппарат» позволяет совместимым версиям AirPods Pro служить слуховым аппаратом, продаваемым без рецепта, предназначенным для усиления звуков для лиц в возрасте 18 лет и старше с воспринимаемым легким или умеренным нарушением слуха.
Организация также подробно описала процесс тестирования новой функции, который привел к ее авторизации.
- Она была протестирована в клиническом исследовании с участием 118 человек
- У всех участников было легкое или умеренное снижение слуха
- Исследование показало, что функция Apple AirPods Pro принесла реальную пользу без каких-либо побочных эффектов
Получение Apple первого в истории разрешения на программное обеспечение для слуховых аппаратов, продаваемых без рецепта, — это большое дело.
Когда функция дебютирует позднее в этом году, AirPods Pro будут предоставлять еще больше возможностей, чем когда-либо прежде.
Если вас интересует функциональность слухового аппарата или любые другие новые функции AirPods, которые скоро появятся, обратите внимание, что AirPods Pro 2 в настоящее время доступны со значительной скидкой за 199 долларов.
Вас интересует использование функции слухового аппарата? Сообщите нам в комментариях.