| 6 марта 2024 г. — 5:30 PT
Мечта об Apple Watch, способных измерять уровень сахара в крови, возможно, еще далеко от реализации, но если вам нужен глюкометр, работающий с iPhone, вы скоро сможете купить его без рецепта.
FDA одобрило систему биосенсоров для измерения глюкозы Stelo от Dexcom, которая использует Bluetooth-соединение с вашим iPhone…
FDA заявляет, что устройство не предназначено для людей с диагностированным низким уровнем сахара в крови, а также для тех, кому назначен инсулин. Для таких пациентов доступны рецептурные устройства.
Новое устройство предназначено для диабетиков, не зависящих от инсулина, а также для тех, кто находится в группе риска развития диабета.
Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило для маркетинга первый непрерывный глюкометр (CGM), отпускаемый без рецепта (OTC).
Система биосенсоров для измерения глюкозы Dexcom Stelo является интегрированным CGM (iCGM), предназначенным для лиц в возрасте 18 лет и старше, которые не используют инсулин, например, для людей с диабетом, лечащих свое состояние пероральными препаратами, или для тех, у кого нет диабета, но кто хочет лучше понять, как диета и физические упражнения могут влиять на уровень сахара в крови […]
Система биосенсоров Stelo использует носимый датчик, сопряженный с приложением, установленным на смартфоне пользователя или другом смарт-устройстве, для непрерывного измерения, записи, анализа и отображения значений глюкозы.
Измерения производятся автоматически каждые 15 минут, а каждый датчик можно носить до 15 дней перед заменой.
FDA заявляет, что это развитие является важным, поскольку не у всех есть равный доступ к врачам, и это обеспечивает большую «равенство в здравоохранении, перенося уход и благополучие в домашние условия».
Dexcon сообщает, что устройство поступит в продажу в США летом этого года.
Неинвазивное измерение сахара в крови остается Святым Граалем. В прошлом году сообщалось, что изначально это планировалось выпустить как функцию оригинальных Apple Watch. Это оказалось слишком амбициозным, и FDA недавно предостерегло людей от любых неинвазивных продуктов, поскольку они ненадежны.
Однако это остается долгосрочной целью, и вполне вероятно, что мы в конечном итоге увидим ее в Apple Watch – но, вероятно, не раньше, чем через несколько лет.