
Заявление FDA об измерении уровня глюкозы в крови, опубликованное вчера, на первый взгляд, казалось плохой новостью для всех, кто надеялся увидеть эту функцию в будущем Apple Watch.
Но хотя регулятор абсолютно прав, занимая осторожную позицию, это не означает, что мы должны терять надежду…
Заявление FDA о глюкозе в крови
Уведомление было необычайно прямолинейным — оно выходило за рамки предупреждений об ограничениях точности и отмечало, что ни одно из существующих устройств не одобрено FDA. Заголовок был недвусмысленным:
Не используйте умные часы или умные кольца для измерения уровня глюкозы в крови: информационное сообщение FDA
Сам текст был немного более осторожным, отмечая «риски» использования неодобренных устройств, но по-прежнему содержал очень резкое напоминание о потенциальных последствиях.
Прием слишком большого количества этих лекарств может быстро привести к опасно низкому уровню глюкозы, что приведет к спутанности сознания, коме или смерти в течение нескольких часов после ошибки.
И его совет был столь же ясным:
Не покупайте и не используйте умные часы или умные кольца, которые претендуют на измерение уровня глюкозы в крови.
Но это относится к текущим устройствам, а не к будущим
Но важно подчеркнуть, что FDA не утверждает, что неинвазивное измерение уровня сахара в крови невозможно — только то, что пока никто не произвел надежного устройства.
И даже если бы FDA объявило это невозможным, это все равно ничего бы не значило. Как метко сказал Нельсон Мандела: «Всегда кажется невозможным, пока это не сделано».
Когда-то жизнеспособные лампочки считались невозможными. Движение со скоростью более 30 миль в час. Полеты тяжелее воздуха. Расщепление атома. Пробежать милю за четыре минуты. Небоскребы. Отправка человека на Луну. Хирургия сердца.
Надежное неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови — одна из святых Граалей в сфере медицинских технологий, над которой работает множество исследователей, как в академических учреждениях, так и в компаниях. В это вкладываются огромные суммы денег, времени и усилий. Рано или поздно кто-нибудь решит эту проблему — и сделает это к удовлетворению FDA.
Этот кто-то может работать в Apple, а может и нет. Если нет, то Apple либо купит эту компанию, либо лицензирует технологию. Но есть хотя бы неплохой шанс, что эта проблема будет решена в результате партнерства между академическими кругами и Apple, при содействии подхода к медицинским исследованиям, который компания впервые применила в 2017 году.
Действительно, FDA было настолько впечатлено, что предоставило Apple доступ к пилотной программе, специально предназначенной для ускорения внедрения новых медицинских технологий.
Поэтому я на 100% уверен, что однажды мы увидим Apple Watch с неинвазивным измерением уровня сахара в крови, и что они будут поставляться с необходимым разрешением FDA. Это вопрос «когда», а не «если».
Фото: Brandon Romanchuk на Unsplash