Google последовала за Apple в получении одобрения FDA на выявление мерцательной аритмии в носимых устройствах Fitbit

Сегодня мы узнали, что Google последовала за Apple в успешном получении одобрения FDA на выявление мерцательной аритмии (AFib) в носимых устройствах Fitbit. Технологический гигант в прошлом году завершил приобретение Fitbit…

Контекст

Технически ни Apple Watch, ни смарт-часы или фитнес-трекеры Fitbit не могут официально диагностировать мерцательную аритмию (AFib), но они могут сообщать о нерегулярных сердечных ритмах, соответствующих этому состоянию, побуждая владельцев обратиться за медицинской помощью.

Любые медицинские заявления о работе устройства требуют разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Apple получила одобрение FDA для электрокардиограмм Apple Watch (ЭКГ) и обнаружения «нерегулярного сердечного ритма, похожего на мерцательную аритмию» еще в 2018 году.

С тех пор функция индикации AFib в Apple Watch помогла спасти множество жизней, вот лишь некоторые из известных случаев:

• Жительница Алабамы говорит, что «нет сомнений», что определение мерцательной аритмии Apple Watch спасло ей жизнь
• Приложение ЭКГ Apple Watch спасло жизнь клиенту из Великобритании всего через неделю после запуска
• Пользователь Apple Watch обнаруживает проблему с сердцем (мерцательную аритмию) с помощью нового приложения ЭКГ: «Это, вероятно, вас спасло», — говорит врач
• Житель Флориды, который «даже не знал, что такое AFib», был спасен Apple Watch во время поездки
• Apple Watch оказался спасителем для 70-летней жительницы Аризоны
• Врач говорит, что Apple Watch диагностировали его критическое заболевание сердца и спасли жизнь
• Apple Watch помогли спасти жизнь женщине после незамеченного сердечного приступа
• Apple Watch обнаружили заболевание сердца у британского отца, потребовавшее операции для предотвращения инсульта или сердечного приступа

Google последовала за Apple в получении одобрения FDA на выявление AFib

Engadget сообщает, что некоторые устройства Fitbit также получили одобрение на выявление AFib.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов дало Fitbit разрешение на фоновый мониторинг сердечного ритма пользователей. Новый алгоритм фотоплетизмографии (PPG) может пассивно проверять сердечный ритм пользователя, когда он находится в покое или спит.

Если технология обнаружит признаки мерцательной аритмии (AFib) — типа нерегулярного сердечного ритма — она предупредит владельца. Материнская компания Fitbit, Google, представила алгоритм на рассмотрение FDA в прошлом месяце [и] скоро начнет внедрять функции фонового мониторинга сердечного ритма и уведомлений о нерегулярном сердечном ритме в США. Они будут доступны на «ряде устройств с поддержкой измерения пульса».

Fitbit начинала с предложения фитнес-трекеров, а затем перешла к полноценным смарт-часам.