| 27 фев 2020 — 4:13 утра по тихоокеанскому времени
Apple признала в своей заявке в FDA, что Apple Watch не может обнаруживать фибрилляцию предсердий (ФП) при частоте сердечных сокращений выше 120 ударов в минуту, а сегодняшний отчет предполагает, что это означает, что устройство может не выявлять это состояние в 30% до 60% случаев.
Apple всегда с осторожностью подчеркивала ограничения возможности Watch определять ФП…
Отчет Fortune сегодня отмечает это.
Apple […] открыто указывает, что ее смарт-часы «не постоянно ищут ФП» и что «люди с ФП могут не получать уведомлений».
Однако в нем говорится, что неспособность Watch обнаруживать ФП, когда частота сердечных сокращений пользователя превышает 120 ударов в минуту, является очень существенным ограничением.
ФП обычно характеризуется частотой сердечных сокращений от 100 до 175 ударов в минуту (уд/мин), согласно клинике Мейо. В 2015 году исследование, опубликованное в журнале Annals of Medicine, показало, что в когорте из 2 821 пациента с впервые выявленной ФП средняя частота сердечных сокращений составляла 109 ударов в минуту. Однако, согласно исследованию, примерно у трети пациентов частота сердечных сокращений превышала 120. Кроме того, некоторым из этих пациентов назначали бета-блокаторы — терапию, часто используемую для контроля учащенного ритма и симптомов ФП. Поскольку бета-блокаторы напрямую снижают частоту сердечных сокращений, эта группа пациентов может иметь более низкую частоту сердечных сокращений, чем у типичной группы неизлеченных пациентов, что приводит к недооценке истинной частоты сердечных сокращений при ФП для более широкой популяции.
В другом недавнем клиническом исследовании, опубликованном в журнале Circulation, исследователи изучали способность Apple Watch обнаруживать ФП в группе пациентов после кардиохирургической операции, что является частым осложнением после этой процедуры. Исследование показало, что Apple Watch обнаружили аномалию только в 34 из 90 случаев — точность составила всего 41%.
Другими словами, одно исследование показало, что Apple Watch не обнаруживают ФП примерно в трети случаев, в то время как второе показало, что процент отказов может достигать 59%.
Выражается обеспокоенность тем, что это может создать ложное чувство безопасности. Человек, который мог бы заподозрить у себя проблему, может успокоиться, если его Apple Watch ничего не сообщают.
«Уведомления о нерегулярном ритме», как их описывает Apple, тем не менее, являются частью оповещений Apple Watch, потенциально создавая ложное чувство безопасности у потребителя, который мог не прочитать или не понять важные оговорки, отмеченные Apple.
Конечно, ответ Apple на это будет заключаться в том, что без такого устройства, как Apple Watch, вероятность обнаружения среди бессимптомных людей составила бы 0%. Шанс обнаружения от 40% до 70% — это значительно лучше, чем ничего.
Следует также отметить, что Apple решила не сертифицировать Watch в FDA для обнаружения ФП при частоте выше 120 ударов в минуту. Другому устройству в прошлом году было предоставлено разрешение FDA на обнаружение двух новых сердечных заболеваний не потому, что устройство получило новые возможности, а потому, что компания достигла точки, когда была достаточно уверена в нем, чтобы подать заявку.
Вполне возможно, что Apple Watch были бы столь же способны, но Apple предпочитает проявлять осторожность в своих заявлениях. Конечно, были случаи, когда Watch обнаруживали частоту сердечных сокращений значительно выше 120 ударов в минуту и вызывали необходимость проверки проблем со здоровьем.
Но да, стоит подчеркнуть: если у вас есть какие-либо причины для беспокойства, проконсультируйтесь с врачом, даже если ваши Apple Watch считают, что все в порядке.