| 25 апреля 2019 г. — 4:48 PT
AliveCor опередил Apple Watch на рынке с устройством, подключаемым к iPhone, одобренным FDA для выявления фибрилляции предсердий (AFib) – и теперь получил разрешение сообщать потребителям о двух дополнительных сердечных заболеваниях.
KardiaMobile EKG Monitor — это крошечное устройство стоимостью 99 долларов, которое измеряет сердечный ритм с помощью двух подушечек пальцев, а результаты отображаются в приложении для iPhone. Компания уже получила разрешение на выявление AFib, но теперь ей разрешено выявлять два других распространенных сердечных заболевания…
Помимо выявления фибрилляции предсердий (AFib) и нормального синусового ритма, AliveCor с сегодняшнего дня может определять и отображать результаты ЭКГ для брадикардии и тахикардии. Эти мгновенные анализы указывают на аритмии, не связанные с AFib, и находятся в диапазоне от 40 до 50 ударов в минуту (брадикардия) или от 100 до 140 ударов в минуту (тахикардия).
Как и в случае с датчиком Apple Watch, устройство всегда могло выявлять эти состояния, но не могло сообщать о них без разрешения FDA. Ранее показания приходилось маркировать как «неклассифицированные» или «неопределенные».
AliveCor предостерегает, что ни брадикардия, ни тахикардия не обязательно являются поводом для беспокойства. Например, низкий пульс часто встречается во время сна или глубокого расслабления, а высокий пульс ожидаем во время физических упражнений. Однако постоянные необъяснимые показания в любом из этих диапазонов могут быть поводом для обсуждения с врачом.
Брадикардия и тахикардия, которые буквально означают «медленное сердце» и «быстрое сердце» соответственно, встречаются почти у всех взрослых. В то время как нормальный диапазон сердечного ритма составляет от 50 до 100 ударов в минуту, существует множество сценариев, когда этот ритм может незначительно выходить за эти пределы. Например, во время сна сердце может замедляться ниже 50 ударов в минуту, что естественно для многих здоровых взрослых и спортсменов. Учащенное сердцебиение может возникать в ответ на физические нагрузки, беспокойство или боль.
Хотя брадикардия и тахикардия часто являются доброкачественными, эти аритмии могут указывать на заболевания сердца или другие состояния здоровья, такие как заболевания щитовидной железы. Медленный или быстрый сердечный ритм может протекать бессимптомно или вызывать такие симптомы, как головокружение или одышка. Теперь пользователи KardiaMobile смогут выявлять эти аритмии и использовать полученные данные для информирования врачей.
Apple Watch в настоящее время регулярно считывают ваш пульс и могут отображать показания, находящиеся в диапазоне брадикардии и тахикардии, но без одобрения FDA Apple не может маркировать эти ритмы.
Были некоторые дискуссии о заявлении Apple о том, что Apple Watch стали первым устройством ЭКГ, продаваемым без рецепта.
AliveCor оспаривает заявление о «первом случае», отмечая, что их KardiaBand появились раньше, но технология настолько отличается, что FDA считает ее совершенно новым видом использования.
AliveCor KardaMobile EKG Monitor стоит 99 долларов и совместим со всеми iPhone начиная с iPhone 5, а также с iPad начиная с iPad Air и iPad mini 2.