Считыватель ЭКГ стал первым аксессуаром Apple Watch, получившим разрешение FDA как медицинское устройство

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало первое в истории разрешение аксессуару для Apple Watch использоваться как признанное медицинское устройство. Получение «зеленого света» заняло чуть более двух лет, примерно на год дольше, чем ожидала компания.

Считыватель ЭКГ Kardiaband от AliveCor представляет собой ремешок для часов, который обеспечивает гораздо более удобный и дискретный способ получения показаний ЭКГ, которые могут использоваться для выявления нарушений сердечного ритма и фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) …

Получение показаний ЭКГ так же просто, как прикосновение к датчику на ремешке часов в течение 30 секунд.

Технически, датчик сердечного ритма, встроенный в Apple Watch, мог бы делать то же самое. Однако Тим Кук ранее заявлял, что Apple не хочет, чтобы сами часы подлежали одобрению FDA, поскольку это могло бы замедлить темпы разработки.

Генеральный директор AliveCor Вик Гундотра рассказал TechCrunch, что разрешение FDA — это разница между простым уведомлением о том, что ваш сердечный ритм необычно высок — что Apple разрешено делать — и предоставлением фактического диагноза.

«Apple, возможно, сможет сказать: «О, ваш сердечный ритм высок»… но что это значит? Означает ли это, что вам следует обратиться в больницу? И если вы обратитесь в больницу, что они будут делать? Любой врач скажет: «Хорошо, проходите, сделаем ЭКГ», — сказал Гундотра TechCrunch.

ЭКГ обычно доступны только в кабинетах врачей и больницах — и только после опасного для жизни события. Наличие такого устройства на запястье, которое вы можете использовать для проверки своего сердца, а затем отправить результаты непосредственно своему врачу, жизненно важно для предотвращения сердечного приступа или инсульта.

И, как также отмечает Гундотра: «Без разрешения FDA невозможно диагностировать фибрилляцию предсердий. Это большая, большая игра».

Kardiaband стоит 199 долларов, но требует годовой подписки AlivCor за 99 долларов для разблокировки полного функционала.

Недавнее исследование показало, что Apple Watch способны выявлять апноэ во сне с точностью 90% и гипертонию с точностью 82%.


Посетите 9to5Mac на YouTube для получения большего количества новостей об Apple: