| 26 сен 2017 — 10:50 PT
Apple входит в число девяти технологических компаний, отобранных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для тестирования новой пилотной программы, которая может позволить разрабатывать и выпускать продукты для здоровья с меньшими задержками. Это может позволить Apple использовать Apple Watch и iPhone в медицинских целях, которые ранее требовали более длительного процесса одобрения, замедляющего внедрение.
Bloomberg сообщает, что FDA объявило об этом сегодня:
Программа FDA направлена на то, чтобы помочь компаниям быстрее разрабатывать новые продукты, сохраняя при этом определенный государственный надзор за технологиями, которые могут использоваться пациентами или их врачами для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. […]
В рамках пилотного проекта FDA будет тщательно проверять программное обеспечение компаний, занимающихся цифровым здравоохранением, и инспектировать их производственные мощности, чтобы убедиться, что они соответствуют стандартам качества и могут адекватно отслеживать свою продукцию после выхода на рынок. Если они пройдут проверки агентства, компании получат предварительную сертификацию и могут столкнуться с менее строгим процессом одобрения или вовсе не проходить его.
9to5Mac сообщал о новой пилотной программе и о том, как она может повлиять на Apple, еще в июне.
Samsung и Fitbit также были выбраны для участия в новой пилотной программе вместе с Apple. Цель программы — позволить участвующим компаниям получить предварительное разрешение на продукты, которые ранее требовали разработки, а затем длительного процесса одобрения FDA.
Генеральный директор Apple Тим Кук ранее называл длительный процесс одобрения FDA причиной передачи партнерам более сложных медицинских функций для Apple Watch.
В начале месяца Apple объявила о предстоящем исследовании пульса с использованием Apple Watch совместно со Стэнфордским университетом. Цель программы, в которой участвует FDA, — определить, может ли Apple Watch выявлять нарушения сердечного ритма.
Apple улучшила приложение «Пульс» на Apple Watch с помощью watchOS 4. С Apple Watch Series 1 и более поздними моделями (не первого поколения) Apple Watch могут активно оповещать пользователей о повышенном пульсе в состоянии покоя, что может быть признаком проблем с сердцем.
Новая программа также может быть полезной для внедрения лечения диабета на Apple Watch, как сообщалось ранее.
Подпишитесь на 9to5Mac на YouTube, чтобы получать больше новостей об Apple: