| 30 марта 2015 г. — 7:22 по тихоокеанскому времени
Хотя медицинские технологии должны быть одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), агентство будет занимать «почти невмешательскую позицию» по отношению к носимым фитнес-устройствам, таким как Apple Watch, заявил советник по политике Бакул Пател в интервью Bloomberg.
«Мы занимаем очень легкую, почти невмешательскую позицию, — сказал Пател, заместитель директора FDA по цифровому здравоохранению, в интервью. — Если есть технология, которая может мотивировать человека оставаться здоровым, мы не хотим этим заниматься».
Пател заявил, что FDA проведет различие между продуктами, чьи заявления о здоровье касаются фитнеса, а не диагностики…
Заявления, касающиеся диагностики заболеваний, будут подвергаться более тщательному контролю. Основная роль FDA в этом случае будет заключаться в том, чтобы убедиться, что компании не заявляют больше, чем могут предоставить.
«Многое зависит от маркетинга устройства, — сказал Пател. — Если компания продвигает продукт как средство помощи врачам в принятии медицинских решений, это потребует большего надзора», — сказал он.
Если устройства, такие как Apple Watch, действительно окажутся способны диагностировать заболевания, FDA это не беспокоит, сказал Пател: оно просто хочет быть уверено, что любые заявления точны.
Мы должны быть уверены в том, что получаем. Траектория существует, и все сигналы указывают в этом направлении, но в то же время исследования и наука должны обеспечить нам эту уверенность. Все сводится к тому, будет ли это работать или нет.
FDA хочет, чтобы Apple играла роль в проверке заявлений, связанных со здоровьем, сделанных приложениями, и компания уже провела переговоры с агентством, сказал он.
Apple активно продвигает возможности часов и iPhone в области здоровья и фитнеса, показывая, как устроена ее лаборатория тестирования в стиле спортзала, и обсуждая потенциал ResearchKit для поиска лекарств от болезней. Стэнфордский университет недавно сообщил, что ResearchKit позволил ему зарегистрировать 11 000 участников в медицинском исследовании всего за 24 часа — то, что обычно занимало бы 50 медицинских центров в течение года. Также предполагалось, что ResearchKit может предоставить огромную базу данных с открытым исходным кодом анонимизированных медицинских данных, которые могли бы быть предоставлены медицинским исследователям по всему миру.
Вчера мы узнали немало нового о планах Apple по продаже Apple Watch, включая детали бизнес-цены/финансирования, а Марк Гурман представил обзор полного клиентского опыта при посещении магазина для примерки часов, преимущества для клиентов Apple Watch Edition, а также виртуальные онлайн-примерки и настройки для клиентов Apple Watch из золота и стали.